国家工业和信息化部与国家药品监督管理局为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8个领域，于2021年联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作。据悉，全国共申报项目1035个，经层层遴选，共有221个（72个揭榜和149个潜力）团队入围揭榜攻关阶段。

工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作，并于2024年8月9日公示测评结果。首都医科大学附属北京安定医院王刚教授团队获评“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”。

在揭榜攻关过程中，首都医科大学附属北京安定医院王刚教授团队基于《真实世界数据用于医疗器械临床评价指导原则》和人工智能医疗器械的产品特点，在真实世界各种场景下，自然采集精神疾病患者相关的人工智能医疗器械医疗干预手段和健康结局的数据，对真实世界数据在特定研究背景下进行整理分析、获得可用于证明人工智能医疗器械安全性或有效性证据。团队搭建了全国首个基于OMOP国际标准的京津冀精神疾病真实世界大数据平台。临床诊疗数据汇集成为精神疾病领域开展真实世界研究的数据仓库，实现对诊疗过程的持续追踪。目前，4家研发精神疾病相关人工智能医疗器械产品的企业高度认可平台价值，签署了临床合作补充协议。同时，团队制订了精神疾病临床研究公共数据元，数据标准可为真实世界研究提供数据规范。另外，团队与首佑医学科技有限公司针对精神相关疾病医学特性，结合相关医学知识图谱，独立研发针对性NLP（自然语言处理）标记与建模的解决方案，高效的将电子病历中大量的非结构化数据转换成结构化字段数据，并且其准确率高达95%以上，极大地提高了真实世界数据数量与质量。

未来，团队将进一步通过统一数据采集—传输—存储标准，完成与多个人工智能医疗器械产品数据系统的对接工作，融合来自科学研究过程中产生的高质量研究数据，进一步提高患者信息的丰度，推动精准医疗在精神疾病诊治中的应用。